Climedo développe une plateforme de données cliniques sécurisée et évolutive grâce à AWS

Climedo, spécialiste de la saisie électronique des données (EDC), développe des logiciels qui aident les organisations à collecter et à gérer des données cliniques. Des sociétés pharmaceutiques, des fabricants de dispositifs médicaux, des hôpitaux et environ 150 bureaux de santé publique utilisent sa plateforme basée sur le cloud pour mener des essais cliniques de manière plus efficace.
Pour répondre aux besoins de la recherche clinique moderne, Climedo doit s’assurer que ses solutions sont sécurisées, faciles à mettre à l’échelle et conformes. « La souveraineté numérique signifie avoir le contrôle total de nos données, de notre infrastructure et de nos politiques d’accès », explique Dragan Mileski, cofondateur et directeur de la technologie chez Climedo. « En particulier en ce qui concerne les limites juridictionnelles et les cadres de conformité. »
L’entreprise a choisi d’utiliser Amazon Web Services (AWS) pour créer sa plateforme EDC, qui fonctionne dans la région AWS Europe (Francfort) et dispose de contrôles avancés de résidence et de chiffrement des données. Grâce à la capacité de mise à l’échelle apportée par l’infrastructure AWS, Climedo développe rapidement sa base de clients, permettant aux organisations de faire passer le processus des essais cliniques au numérique tout en répondant aux exigences de leur région géographique. L’entreprise a aidé les responsables de la santé publique à réduire de 80 % le temps passé à suivre les symptômes et à porter le taux d’achèvement des études des patients à 90 %, grâce à la participation à distance. Tout cela se traduit par des données de meilleure qualité, des essais plus fructueux pour les clients et une croissance plus rapide pour Climedo.

Afin de pouvoir fournir des résultats intéressants, les essais cliniques nécessitent des données de qualité. Pour garantir cela, il est possible de fournir aux participants de l’étude un moyen simple et pratique de partager les données avec les responsables de l’étude, dont les fabricants de dispositifs médicaux, les entreprises pharmaceutiques, les hôpitaux et les bureaux de santé publique. Ces organisations peuvent ensuite accéder aux informations via un emplacement centralisé qui leur permet de visualiser facilement les données.
Reconnaissant que de nombreux chercheurs médicaux utilisaient des feuilles de calcul et des systèmes papier pour saisir et gérer les données des essais cliniques, Climedo souhaitait créer une solution numérique plus efficace. Toutefois, le traitement d’informations personnelles hautement sensibles exigeait de respecter des exigences strictes en matière de protection des données, de résidence et d’accès.
« L’approche souveraine dès la conception d’AWS, comme le contrôle par les clients de la localisation, du chiffrement et de l’accès aux données, a joué un rôle clé dans notre choix de fournisseur cloud », déclare M. Mileski. L’une des principales considérations était la capacité à protéger nos données. « Nous devions garantir une auditabilité de bout en bout, des chargements de fichiers sécurisés, un accès basé sur les rôles et la capacité à gérer le consentement des utilisateurs et le cycle de vie des données de manière transparente », explique M. Mileski. « Nous avons choisi AWS, car la plateforme nous aide à respecter les normes de protection des données et nous offre la capacité de mise à l’échelle dont nous avons besoin. »
Climedo a utilisé des services de base dans la région AWS Europe (Francfort) et a basé son architecture de protection et de sécurité des données sur AWS Key Management Service (AWS KMS), avec des clés gérées par le client pour contrôler l’accès aux données chiffrées. En plus d’avoir été auditée avec succès par de nombreuses institutions de protection et de sécurité des données privées et gouvernementales allemandes pour en vérifier la conformité, l’architecture est continuellement mise à jour pour répondre à l’évolution des exigences. « AWS est d’une aide précieuse », déclare Benjamin Sauer, responsable de l’ingénierie backend chez Climedo. « Nous nous contactons régulièrement pour discuter de nos objectifs. AWS nous aide à résoudre les problèmes sur tous les niveaux, allant du chiffrement et de l’architecture au développement et à la mise à l’échelle de notre entreprise. »

La solution EDC de Climedo permet aux clients de mener des recherches cliniques efficaces et de haute qualité, avec notamment des registres de produits, des journaux de patients et des enquêtes de satisfaction. Grâce à elle, les organisations peuvent accéder aux informations en temps réel, ce qui leur permet de réagir rapidement et de prendre des décisions plus éclairées.
En Allemagne, les bureaux de santé publique ont utilisé la solution eDiary de la société, que Climedo a migrée vers AWS, pour capturer et gérer les expériences des participants aux essais pendant la pandémie de COVID-19. Cela leur a permis de faire face à une augmentation importante et soudaine de leur charge de travail, en remplaçant les appels téléphoniques et les visites : les patients avaient simplement à saisir les symptômes directement dans eDiary sur leurs appareils mobiles.
Dans les 12 mois suivant le lancement du projet, environ 140 bureaux de santé publique utilisaient les eDiary pour maintenir un aperçu à jour des cas potentiels de COVID-19. « Nous avons simplifié la vie des responsables de la santé publique, qui se reposaient auparavant sur les fax et les appels téléphoniques pour suivre les cas », explique Catherine Higginson, responsable marketing chez Climedo. « Les responsables ont réduit le temps passé à suivre les symptômes de 80 %. Avec eDiary, ce processus est entièrement automatisé. Nous avons révolutionné leurs systèmes. »
Une autre solution de journal de patient Climedo, ePRO (electronic Patient-Reported Outcome, résultat électronique rapporté par le patient), s’est avérée utile lorsque les restrictions de distanciation sociale ont limité l’accès aux hôpitaux lors de la pandémie. La possibilité de fournir des données à distance a permis à un plus grand nombre de patients de participer aux études, ce qui s’est traduit par un taux d’achèvement par les patients de 90 %. « Cette approche décentralisée a placé les patients au centre du processus d’essai clinique », explique Mme Higginson. « Les hôpitaux et autres prestataires de santé profitent alors d’un groupe de participants aux essais plus grand et plus diversifié, ce qui améliore la qualité des résultats cliniques. »

Grâce à l’exécution d’eDiary sur AWS, Climedo peut prendre en charge des centaines de milliers de sujets par étude, contre 500 auparavant. Et, au plus fort de la pandémie, l’entreprise traitait plus de 30 000 SMS envoyés par jour par les bureaux de santé publique à des patients suspectés d’être atteints de la COVID-19. « AWS nous a apporté la flexibilité, les performances et l’accès aux fonctionnalités de protection des données dont nous avons besoin pour déployer à l’échelle mondiale », déclare M. Mileski.
Sa capacité à adapter rapidement les services aux clients a permis à Climedo d’augmenter le nombre de ses clients et de croître rapidement, avec des effectifs quadruplés en 18 mois. « Grâce à AWS, il nous a été beaucoup plus facile de gagner de nouveaux clients », déclare M. Mileski. « Pour nous comme pour eux, le contrôle des données sera toujours une priorité absolue. Nous sommes convaincus qu’AWS saura évoluer avec l’environnement réglementaire européen et continuera à fournir des services adaptés à nos besoins en matière de conformité et de souveraineté. »