Merck が AWS において変更提案を評価するスピードを向上し、人手による労力を最大 70% 削減

バイオ医薬品企業は、100 を超える世界中の規制機関によって統制される複雑な規制環境の中で事業を展開しています。動きが活発なこの業界では、毎年何千もの変更提案が出されており、その提案には、化学、製造、管理の分野における科学者による評価が必要です。現在、科学者は複数のリポジトリや文書を調査して情報を収集し、規制上の報告要件を満たせるかどうかを評価して判断する必要があります。

Merck は、Amazon Web Services (AWS) を利用して Change Assessment Knowledge Engine (CAKE) を構築しました。「CAKE は、化学、製造、管理の分野における科学者が、変更評価をより迅速、効果的、一貫して行うのに役立ちます」と Merck の機械学習および分析担当エグゼクティブディレクターである John Baker 氏は述べています。

CAKE は、Merck のサプライチェーンと規制運用環境の情報を包含する Amazon Neptune グラフデータベースを利用しています。新しい変更提案が提出されると、CAKE は過去のデータに基づいてトレーニングされた自然言語処理モデルを適用して、影響を受ける製品の市場、関連する報告要件、および国の規制を特定します。その後、CAKE は、特定の規制や Merck の内部リポジトリへのハイパーリンクとともに、規制の影響を報告する業務に携わる科学者向けに推奨事項を作成します。

CAKE は変更評価にかかる時間を最大で 90% 削減し、評価あたりの人手による労力の合計量を 30～70% 削減しました。Merck は AWS を利用して 10 か月足らずで CAKE パイロットを開発および実装しました。2021 年には、同社は世界規模での展開を計画しています。 CAKE の詳細については、re:Invent 2020 での Baker 氏の講演をご覧ください。

「AWS は簡明でシンプルな結果をもたらしてくれます」と Baker 氏は述べています。「また、顧客にとって長期的な価値をもたらすことにこだわっています。そして、最高の水準を目指して努力し、本当に行動に重きを置いて、迅速に繰り返します」。